Comprendre nos patchs
Sur le marché des patchs, on trouve de tout : des accessoires de bien-être, des gadgets sans aucun cadre, et quelques vrais dispositifs médicaux. Les patchs STIMCARE font partie de cette dernière catégorie. Derrière ce terme un peu technique se cachent une exigence forte et, surtout, des garanties concrètes pour vous. On vous explique simplement.
Un dispositif médical (DM) n'est pas un médicament. C'est un produit auquel le fabricant donne une finalité médicale, par exemple aider à soulager la douleur, mais qui agit par un moyen physique, sans action pharmacologique dans l'organisme. C'est ce qui distingue un patch STIMCARE d'un simple accessoire de confort : il revendique une destination précise, le soulagement de la douleur, et il est encadré par le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
Les dispositifs médicaux sont classés selon leur niveau de risque, de la classe I (le plus faible) à la classe III (le plus élevé, comme un implant cardiaque). Ce classement dépend notamment du caractère invasif du produit, de sa durée de contact avec le corps et de la présence ou non d'une source d'énergie.
Un produit qui se pose sur une peau intacte, sans rien injecter et sans source d'énergie externe, relève de la classe I. C'est exactement le cas des patchs STIMCARE (règle 1 de l'annexe VIII du MDR).
Trois raisons, simples :
Ces trois caractéristiques placent naturellement les patchs STIMCARE en classe I.
C'est le point le plus important. Être un dispositif médical de classe I, ce n'est pas une étiquette marketing : c'est un ensemble d'obligations que le fabricant doit respecter, et donc autant de garanties pour vous.
À l'inverse, un simple accessoire de bien-être n'a aucune de ces obligations. C'est toute la différence entre un patch réellement encadré et un gadget qui se contente d'un joli packaging.
Soyons clairs et honnêtes : un dispositif médical de classe I n'est pas un médicament, et ne remplace pas un avis médical. Un patch STIMCARE aide à réduire la douleur ; ce n'est pas une promesse de guérison. En cas de douleur persistante ou inhabituelle, il faut consulter un professionnel de santé.
Le marquage CE n'est pas un aboutissement, c'est un point de départ. STIMCARE poursuit ses travaux d'évaluation clinique pour documenter toujours mieux le service rendu par ses patchs, et enrichir les données qui accompagnent chaque produit.
C'est aussi ce qui sépare durablement un dispositif médical d'un simple accessoire de bien-être : son statut lui ouvre, à terme et sous réserve des évaluations requises (notamment par la Haute Autorité de santé, en vue d'une inscription au remboursement), une voie qui reste par nature fermée aux produits de confort. Nous ne sommes pas remboursés à ce jour, mais c'est précisément cet horizon que nous construisons, étude après étude.
Choisir un patch STIMCARE, c'est choisir un produit qui a accepté un cadre exigeant plutôt que de s'en affranchir. Derrière ces deux mots, « classe I », il y a de la sécurité, de la traçabilité et une vraie destination médicale. C'est ce sérieux que nous mettons dans chacun de nos patchs.
Qu’est-ce qu’un dispositif médical de classe I ? Découvrez pourquoi les patchs STIMCARE en sont et les garanties concrètes que ce statut vous apporte.
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Dans notre quête constante de bien-être, nous cherchons souvent des solutions complexes là où les plus simples sont souvent les plus efficaces. Le sport comme solution naturelle représente aujourd’hui l’une des approches les plus puissantes pour prendre soin de sa santé, et ce, sans recours systématique aux médicaments.
