{"id":45955,"date":"2026-07-30T15:43:19","date_gmt":"2026-07-30T13:43:19","guid":{"rendered":"https:\/\/stimcareonline.com\/?p=45955"},"modified":"2026-07-30T15:43:23","modified_gmt":"2026-07-30T13:43:23","slug":"dm-de-classe-i-pourquoi-les-patchs-stimcare-en-sont","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/stimcareonline.com\/fr_fr\/dm-de-classe-i-pourquoi-les-patchs-stimcare-en-sont\/","title":{"rendered":"DM de classe I : pourquoi les patchs STIMCARE en sont"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"45955\" class=\"elementor elementor-45955\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c346c43 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c346c43\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bb89164 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"bb89164\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<!-- ============================================================\r\n     Article blog STIMCARE \u2014 \"Dispositif m\u00e9dical de classe I\"\r\n     \u00c0 coller dans un module Code \/ Texte de Divi. Styles inline.\r\n     ============================================================ -->\r\n<div style=\"max-width:820px;margin:0 auto;font-family:'Helvetica Neue',Arial,sans-serif;color:#2b2f36;line-height:1.75;font-size:17px;\">\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 8px;font-size:14px;letter-spacing:.08em;text-transform:uppercase;color:#f2704a;font-weight:600;\">Comprendre nos patchs<\/p>\r\n\r\n  <h1 style=\"font-size:33px;line-height:1.25;color:#132a3a;font-weight:700;margin:0 0 20px;\">Dispositif m\u00e9dical de classe I : pourquoi les patchs STIMCARE en sont, et ce que \u00e7a vous apporte<\/h1>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;font-size:19px;color:#4a515c;\">Sur le march\u00e9 des patchs, on trouve de tout : des accessoires de bien-\u00eatre, des gadgets sans aucun cadre, et quelques vrais dispositifs m\u00e9dicaux. Les patchs STIMCARE font partie de cette derni\u00e8re cat\u00e9gorie. Derri\u00e8re ce terme un peu technique se cachent une exigence forte et, surtout, des garanties concr\u00e8tes pour vous. On vous explique simplement.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Un dispositif m\u00e9dical, c'est quoi exactement ?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Un dispositif m\u00e9dical (DM) n'est pas un m\u00e9dicament. C'est un produit auquel le fabricant donne une <strong>finalit\u00e9 m\u00e9dicale<\/strong>, par exemple aider \u00e0 soulager la douleur, mais qui agit par un moyen physique, sans action pharmacologique dans l'organisme. C'est ce qui distingue un patch STIMCARE d'un simple accessoire de confort : il revendique une destination pr\u00e9cise, le soulagement de la douleur, et il est encadr\u00e9 par le <strong>r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MDR 2017\/745)<\/strong>.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Et la \u00ab classe I \u00bb, dans tout \u00e7a ?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Les dispositifs m\u00e9dicaux sont class\u00e9s selon leur niveau de risque, de la <strong>classe I<\/strong> (le plus faible) \u00e0 la <strong>classe III<\/strong> (le plus \u00e9lev\u00e9, comme un implant cardiaque). Ce classement d\u00e9pend notamment du caract\u00e8re invasif du produit, de sa dur\u00e9e de contact avec le corps et de la pr\u00e9sence ou non d'une source d'\u00e9nergie.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Un produit qui se pose <strong>sur une peau intacte<\/strong>, sans rien injecter et sans source d'\u00e9nergie externe, rel\u00e8ve de la classe I. C'est exactement le cas des patchs STIMCARE (r\u00e8gle 1 de l'annexe VIII du MDR).<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Pourquoi les patchs STIMCARE sont des DM de classe I<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 12px;\">Trois raisons, simples :<\/p>\r\n  <ul style=\"margin:0 0 18px;padding-left:22px;\">\r\n    <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une destination m\u00e9dicale.<\/strong> Chaque patch vise \u00e0 aider \u00e0 soulager un type d'inconfort pr\u00e9cis : r\u00e8gles douloureuses, douleurs articulaires, inconfort digestif ou g\u00eanes li\u00e9es au sport, selon le mod\u00e8le.<\/li>\r\n    <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Un mode d'action physique et passif.<\/strong> La technologie eNOsyntex\u2122 renvoie vers les tissus les infrarouges que le corps \u00e9met naturellement, sans m\u00e9dicament, sans substance active et sans source d'\u00e9nergie.<\/li>\r\n    <li style=\"margin-bottom:0;\"><strong>Une application non invasive.<\/strong> Le patch se porte sur une peau intacte : rien ne p\u00e9n\u00e8tre dans l'organisme.<\/li>\r\n  <\/ul>\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Ces trois caract\u00e9ristiques placent naturellement les patchs STIMCARE en classe I.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Ce que \u00e7a vous apporte concr\u00e8tement<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 16px;\">C'est le point le plus important. \u00catre un dispositif m\u00e9dical de classe I, ce n'est pas une \u00e9tiquette marketing : c'est un ensemble d'obligations que le fabricant doit respecter, et donc autant de garanties pour vous.<\/p>\r\n\r\n  <div style=\"background:#f6f8fa;border-radius:14px;padding:22px 26px;margin:0 0 20px;\">\r\n    <ul style=\"margin:0;padding-left:20px;\">\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e<\/strong> : les mat\u00e9riaux au contact de la peau sont test\u00e9s pour leur biocompatibilit\u00e9, et les risques sont analys\u00e9s et ma\u00eetris\u00e9s (normes ISO 14971 et ISO 10993).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une \u00e9valuation clinique<\/strong> : les performances et le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sont \u00e9valu\u00e9s \u00e0 partir de donn\u00e9es cliniques (guide MEDDEV 2.7\/1).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une notice et un usage encadr\u00e9<\/strong> : destination, pr\u00e9cautions d'emploi et contre-indications sont clairement indiqu\u00e9es.<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong> : chaque produit poss\u00e8de un identifiant unique (UDI) et est enregistr\u00e9 dans la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne EUDAMED.<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Une surveillance continue<\/strong> : le fabricant suit ses produits apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 et signale tout incident (vigilance).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Le marquage CE<\/strong> : STIMCARE d\u00e9clare la conformit\u00e9 de ses patchs au r\u00e8glement europ\u00e9en, sous sa pleine responsabilit\u00e9 et sous le contr\u00f4le possible des autorit\u00e9s (en France, l'ANSM).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:0;\"><strong>Fabriqu\u00e9 en France<\/strong>, sous syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 (ISO 13485).<\/li>\r\n    <\/ul>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">\u00c0 l'inverse, un simple accessoire de bien-\u00eatre n'a aucune de ces obligations. C'est toute la diff\u00e9rence entre un patch r\u00e9ellement encadr\u00e9 et un gadget qui se contente d'un joli packaging.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Ce que \u00e7a ne veut pas dire<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Soyons clairs et honn\u00eates : un dispositif m\u00e9dical de classe I n'est pas un m\u00e9dicament, et ne remplace pas un avis m\u00e9dical. Un patch STIMCARE <strong>aide \u00e0 r\u00e9duire la douleur<\/strong> ; ce n'est pas une promesse de gu\u00e9rison. En cas de douleur persistante ou inhabituelle, il faut consulter un professionnel de sant\u00e9.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Et demain ? Des \u00e9tudes qui continuent<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Le marquage CE n'est pas un aboutissement, c'est un point de d\u00e9part. STIMCARE poursuit ses travaux d'\u00e9valuation clinique pour documenter toujours mieux le service rendu par ses patchs, et enrichir les donn\u00e9es qui accompagnent chaque produit.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">C'est aussi ce qui s\u00e9pare durablement un dispositif m\u00e9dical d'un simple accessoire de bien-\u00eatre : son statut lui ouvre, \u00e0 terme et sous r\u00e9serve des \u00e9valuations requises (notamment par la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9, en vue d'une inscription au remboursement), une voie qui reste par nature ferm\u00e9e aux produits de confort. Nous ne sommes pas rembours\u00e9s \u00e0 ce jour, mais c'est pr\u00e9cis\u00e9ment cet horizon que nous construisons, \u00e9tude apr\u00e8s \u00e9tude.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">En r\u00e9sum\u00e9<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 22px;\">Choisir un patch STIMCARE, c'est choisir un produit qui a accept\u00e9 un cadre exigeant plut\u00f4t que de s'en affranchir. Derri\u00e8re ces deux mots, \u00ab classe I \u00bb, il y a de la s\u00e9curit\u00e9, de la tra\u00e7abilit\u00e9 et une vraie destination m\u00e9dicale. C'est ce s\u00e9rieux que nous mettons dans chacun de nos patchs.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"text-align:center;margin:28px 0 8px;\">\r\n    <a href=\"https:\/\/www.stimcareonline.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#f2704a;color:#ffffff;text-decoration:none;font-weight:600;padding:14px 34px;border-radius:40px;font-size:16px;\">D\u00e9couvrir les patchs STIMCARE<\/a>\r\n  <\/p>\r\n\r\n  <div style=\"background:#faf8f4;border:1px solid #e3ddd1;border-radius:12px;padding:18px 22px;margin:30px 0 0;font-size:14px;color:#6b6f76;line-height:1.6;\">\r\n    <strong style=\"color:#4a505c;\">Mentions.<\/strong> STIMCARE, dispositifs m\u00e9dicaux de classe I (R\u00e8glement UE 2017\/745), marquage CE. Fabricant : TORTEL Industries. Lisez attentivement la notice avant utilisation. D\u00e9conseill\u00e9 aux femmes enceintes ; le patch SPORT contient du latex naturel (d\u00e9conseill\u00e9 en cas d'allergie au latex). En cas de douleur persistante, consultez un professionnel de sant\u00e9.\r\n  <\/div>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Qu&rsquo;est-ce qu&rsquo;un dispositif m\u00e9dical de classe I ? 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