{"id":45955,"date":"2026-07-30T15:43:19","date_gmt":"2026-07-30T13:43:19","guid":{"rendered":"https:\/\/stimcareonline.com\/?p=45955"},"modified":"2026-07-30T15:43:23","modified_gmt":"2026-07-30T13:43:23","slug":"dm-de-classe-i-pourquoi-les-patchs-stimcare-en-sont","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/stimcareonline.com\/es\/dm-de-classe-i-pourquoi-les-patchs-stimcare-en-sont\/","title":{"rendered":"Dispositivo m\u00e9dico de clase I: por qu\u00e9 los parches STIMCARE lo son"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"45955\" class=\"elementor elementor-45955\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c346c43 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c346c43\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bb89164 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"bb89164\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<!-- ============================================================\r\n     Article blog STIMCARE \u2014 \"Dispositif m\u00e9dical de classe I\"\r\n     \u00c0 coller dans un module Code \/ Texte de Divi. Styles inline.\r\n     ============================================================ -->\r\n<div style=\"max-width:820px;margin:0 auto;font-family:'Helvetica Neue',Arial,sans-serif;color:#2b2f36;line-height:1.75;font-size:17px;\">\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 8px;font-size:14px;letter-spacing:.08em;text-transform:uppercase;color:#f2704a;font-weight:600;\">Entender nuestros parches<\/p>\r\n\r\n  <h1 style=\"font-size:33px;line-height:1.25;color:#132a3a;font-weight:700;margin:0 0 20px;\">Producto sanitario de clase I: por qu\u00e9 los parches STIMCARE pertenecen a esta clase y qu\u00e9 ventajas te aportan<\/h1>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;font-size:19px;color:#4a515c;\">En el mercado de los parches se puede encontrar de todo: accesorios para el bienestar, artilugios sin ninguna base cient\u00edfica y algunos dispositivos m\u00e9dicos aut\u00e9nticos. Los parches STIMCARE pertenecen a esta \u00faltima categor\u00eda. Detr\u00e1s de este t\u00e9rmino un tanto t\u00e9cnico se esconden unos requisitos muy exigentes y, sobre todo, garant\u00edas concretas para ti. Te lo explicamos de forma sencilla.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">\u00bfQu\u00e9 es exactamente un producto sanitario?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Un producto sanitario (PS) no es un medicamento. Es un producto al que el fabricante asigna una <strong>fines m\u00e9dicos<\/strong>, por ejemplo, ayudar a aliviar el dolor, pero que act\u00faa por medios f\u00edsicos, sin ejercer ninguna acci\u00f3n farmacol\u00f3gica en el organismo. Esto es lo que distingue a un parche STIMCARE de un simple accesorio de confort: tiene una finalidad concreta, el alivio del dolor, y est\u00e1 regulado por la <strong>Reglamento europeo sobre productos sanitarios (MDR 2017\/745)<\/strong>.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">\u00bfY qu\u00e9 hay de la \u00abclase I\u00bb en todo esto?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Los productos sanitarios se clasifican seg\u00fan su nivel de riesgo, desde el <strong>clase I<\/strong> (el m\u00e1s bajo) a la <strong>clase III<\/strong> (el m\u00e1s alto, como un implante card\u00edaco). Esta clasificaci\u00f3n depende, entre otras cosas, del car\u00e1cter invasivo del producto, de la duraci\u00f3n de su contacto con el cuerpo y de la presencia o ausencia de una fuente de energ\u00eda.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Un producto que se instala <strong>sobre la piel intacta<\/strong>, sin inyectar nada y sin fuente de energ\u00eda externa, pertenece a la clase I. Este es precisamente el caso de los parches STIMCARE (norma 1 del anexo VIII del MDR).<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">\u00bfPor qu\u00e9 los parches STIMCARE son productos sanitarios de clase I?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 12px;\">Tres razones muy sencillas:<\/p>\r\n  <ul style=\"margin:0 0 18px;padding-left:22px;\">\r\n    <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Un destino m\u00e9dico.<\/strong> Cada parche est\u00e1 dise\u00f1ado para ayudar a aliviar un tipo concreto de molestia: menstruaciones dolorosas, dolores articulares, molestias digestivas o molestias relacionadas con la pr\u00e1ctica deportiva, seg\u00fan el modelo.<\/li>\r\n    <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Un modo de acci\u00f3n f\u00edsico y pasivo.<\/strong> La tecnolog\u00eda eNOsyntex\u2122 devuelve a los tejidos los rayos infrarrojos que el cuerpo emite de forma natural, sin medicamentos, sin sustancias activas y sin fuentes de energ\u00eda.<\/li>\r\n    <li style=\"margin-bottom:0;\"><strong>Una aplicaci\u00f3n no invasiva.<\/strong> El parche se coloca sobre la piel intacta: no penetra nada en el organismo.<\/li>\r\n  <\/ul>\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Estas tres caracter\u00edsticas sit\u00faan, naturalmente, a los parches STIMCARE en la clase I.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">\u00bfQu\u00e9 ventajas concretas os ofrece?<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 16px;\">Este es el punto m\u00e1s importante. Ser un producto sanitario de clase I no es una simple etiqueta de marketing: se trata de un conjunto de obligaciones que el fabricante debe cumplir y, por lo tanto, de otras tantas garant\u00edas para ti.<\/p>\r\n\r\n  <div style=\"background:#f6f8fa;border-radius:14px;padding:22px 26px;margin:0 0 20px;\">\r\n    <ul style=\"margin:0;padding-left:20px;\">\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Seguridad demostrada<\/strong> : los materiales que entran en contacto con la piel se someten a pruebas de biocompatibilidad, y los riesgos se analizan y controlan (normas ISO 14971 e ISO 10993).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong> : el rendimiento y la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo se eval\u00faan a partir de datos cl\u00ednicos (gu\u00eda MEDDEV 2.7\/1).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Un prospecto y un uso supervisado<\/strong> : El uso previsto, las precauciones de uso y las contraindicaciones se indican claramente.<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>La trazabilidad<\/strong> : cada producto tiene un identificador \u00fanico (UDI) y est\u00e1 registrado en la base de datos europea EUDAMED.<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>Una vigilancia continua<\/strong> : el fabricante realiza un seguimiento de sus productos tras su comercializaci\u00f3n y notifica cualquier incidente (vigilancia).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:12px;\"><strong>El marcado CE<\/strong> : STIMCARE declara que sus parches cumplen con la normativa europea, bajo su plena responsabilidad y bajo la posible supervisi\u00f3n de las autoridades (en Francia, la ANSM).<\/li>\r\n      <li style=\"margin-bottom:0;\"><strong>Fabricado en Francia<\/strong>, bajo el sistema de gesti\u00f3n de la calidad (ISO 13485).<\/li>\r\n    <\/ul>\r\n  <\/div>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Por el contrario, un simple accesorio para el bienestar no tiene ninguna de estas obligaciones. Esa es precisamente la diferencia entre un parche que cumple con la normativa y un artilugio que se limita a tener un envase bonito.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">Lo que eso no significa<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Seamos claros y sinceros: un producto sanitario de clase I no es un medicamento y no sustituye al consejo m\u00e9dico. Un parche STIMCARE <strong>ayuda a aliviar el dolor<\/strong> ; esto no es una promesa de curaci\u00f3n. En caso de dolor persistente o inusual, se debe consultar a un profesional sanitario.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">\u00bfY ma\u00f1ana? Los estudios contin\u00faan<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">El marcado CE no es un objetivo en s\u00ed mismo, sino un punto de partida. STIMCARE contin\u00faa con sus trabajos de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica para documentar cada vez mejor la eficacia de sus parches y ampliar los datos que acompa\u00f1an a cada producto.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 18px;\">Esto es tambi\u00e9n lo que distingue de forma duradera a un producto sanitario de un simple accesorio de bienestar: su condici\u00f3n le abre, a largo plazo y previa superaci\u00f3n de las evaluaciones necesarias (en particular por parte de la Alta Autoridad Sanitaria, con vistas a su inclusi\u00f3n en el sistema de reembolso), una v\u00eda que, por su propia naturaleza, permanece cerrada a los productos de confort. A d\u00eda de hoy no estamos incluidos en el sistema de reembolso, pero es precisamente ese objetivo el que estamos construyendo, estudio tras estudio.<\/p>\r\n\r\n  <h2 style=\"font-size:25px;color:#132a3a;font-weight:700;border-left:4px solid #f2704a;padding-left:14px;margin:38px 0 16px;\">En pocas palabras<\/h2>\r\n\r\n  <p style=\"margin:0 0 22px;\">Elegir un parche STIMCARE es elegir un producto que ha cumplido con un marco normativo exigente, en lugar de eludirlo. Detr\u00e1s de estas dos palabras, \u00abclase I\u00bb, se esconden la seguridad, la trazabilidad y una aut\u00e9ntica finalidad m\u00e9dica. Esa es la seriedad que ponemos en cada uno de nuestros parches.<\/p>\r\n\r\n  <p style=\"text-align:center;margin:28px 0 8px;\">\r\n    <a href=\"https:\/\/www.stimcareonline.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#f2704a;color:#ffffff;text-decoration:none;font-weight:600;padding:14px 34px;border-radius:40px;font-size:16px;\">Descubre los parches STIMCARE<\/a>\r\n  <\/p>\r\n\r\n  <div style=\"background:#faf8f4;border:1px solid #e3ddd1;border-radius:12px;padding:18px 22px;margin:30px 0 0;font-size:14px;color:#6b6f76;line-height:1.6;\">\r\n    <strong style=\"color:#4a505c;\">Aviso legal.<\/strong> STIMCARE, productos sanitarios de clase I (Reglamento (UE) 2017\/745), marcado CE. Fabricante: TORTEL Industries. Lea atentamente el prospecto antes de utilizarlo. No recomendado para mujeres embarazadas; el parche SPORT contiene l\u00e1tex natural (no recomendado en caso de alergia al l\u00e1tex). En caso de dolor persistente, consulte a un profesional sanitario.\r\n  <\/div>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfQu\u00e9 es un producto sanitario de clase I? Descubre por qu\u00e9 los parches STIMCARE pertenecen a esta clase y las garant\u00edas concretas que te ofrece esta clasificaci\u00f3n.<\/p>","protected":false},"author":6,"featured_media":720,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[25],"tags":[],"class_list":["post-45955","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sport"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 4.9.10 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"Qu&#039;est-ce qu&#039;un dispositif m\u00e9dical de classe I ? 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